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巴西卫生监督局(Anvisa)近日宣布,禁止宣传推广孕三烯酮药物或配方中含有该物质的产品(无论是工业合成产品还是配制药品)。


巴西《圣保罗页报》12月27日报道,孕三烯酮通常被称为“美容秘方”,是一种具有合成代谢作用的类固醇激素。由于可能具备减少脂肪量和增加肌肉量作用,该物质已被女性消费者用于改善身体体型。


巴西内分泌和代谢学会(Sbem)主管亚历山大·霍尔(Alexandre Hohl)表示,Anvisa的这项决定是正确的。


主管解释道,含孕三烯酮的植入剂最初是用来治疗子宫内膜异位症的。大约八年前开始,这种物质被应用于美容美体领域,并广受欢迎。现在,全国约有数百名医生编制了教授人们如何使用这种“美容秘方”的课程。


亚历山大·霍尔说道:“我们用这种药物来治疗疾病,而现在孕三烯酮被人们用来满足自己的虚荣心。这是一种风险远大于受益的方式,可能出现的副作用与使用的剂量成正比。孕三烯酮植入剂的使用者可能会出现痤疮、毛发旺盛生长、皮肤变为油性、声音变化等症状。女性还可能会出现月经停止、难以怀孕、甚至怀孕后胎儿畸形的情况。”


早在Anvisa做出这项决定之前,Sbem已于11月就国内孕三烯酮植入剂的使用和滥用问题表明立场,并将文件发送给Anvisa、联邦医学委员会(CFM)和巴西医学协会(AMB)。


在文件中,Sbem不认同将孕三烯酮植入剂作为子宫内膜异位症的一种治疗方案,并强烈反对将其用于美容或提高身体机能目的,还要求监管部门增强检查力度,打击针对这种激素的不恰当使用。


对此,Anvisa称目前巴西含有孕三烯酮的产品均未获得有效的卫生授权,其数据库中也不存在等待技术分析或评估的该类产品注册请求。监管机构还表示,这些都是不规范的产品,没有通过药品和生物制品综合管理局(GGMED)的技术审查。因此决定禁止宣传这些产品的有效性和安全性,防止对公众健康造成威胁。

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