日前,巴西研究人员开发出了一种更快速,也更便宜的新冠病毒核酸检测试剂盒,并正在准备向国家卫生监督局(Anvisa)提交使用授权申请。新的试剂盒基于RT-lamp(环介导等温扩增)技术,而当前最常用的核酸检测方法是RT-PCR(聚合酶链式反应)。
开发出这种新产品的是一对夫妇,丈夫安德烈·皮塔卢加(André Pitaluga)是巴西知名传染病研究机构克鲁兹基金会(Fiocruz)的研究员,妻子露易莎·罗那(Luísa Rona)是圣卡塔琳娜联邦大学的热带病学教授。两人对2000年代初就已在使用的RT-lamp技术进行了改良,在检测新冠肺炎病毒方面获得了更为精确的结果。
露易莎介绍说:“我们在RT-lamp技术的基础上,加入了分子诊断的第一部分,这是从患者样本中分离RNA的一个全新有效的程序。”采集的病毒样品会在溶液中形成一层膜,随后可以通过比色法指示剂来提供可视的检测结果,“阴性结果是粉红色的,阳性结果则呈黄色。”露易莎说。
采样时可以通过传统的鼻拭子,也可以直接使用唾液。安德烈介绍:“用鼻拭子做测试时,和PCR的程序一模一样,我们产品的灵敏度是96%。而使用空腹唾液样本时,灵敏度上升到了98%。”
新的诊断试剂盒已经获得了专利,成本约为30雷亚尔,最快几十分钟就能出结果;而在巴西做一次PCR核酸检测的价格在300雷亚尔左右,三天左右才能出结果。