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【南美侨报网编译邹行5月14日报道】巴西联邦最高法院(STF)在5月12日以9比2的票数,决定取消对专利保护期已超过20年并已申请过专利保护续期的医药产品及设备的专利保护。其中有一些是高价药品,现取消对其的专利保护为生产仿制药品、降低药价开辟了道路。

《圣保罗州报》5月12日报道,根据巴西《工业产权法》(Lei de Propriedade Industria)的规定,专利保护期为15至20年,从向巴西国家工业产权局(Inpi)提交请求之日算起,过了这个保护期,可自由生产药品、设备或其他发明的仿制版本。

然而,《工业产权法》同时也允许将这一期限延长。联邦审计法院(TCU)的一份报告指出,在2008年至2014年期间,几乎所有医药产品的专利保护期都被延长至20年以上。

根据STF这一最新决定,将有3435项医药类专利保护被取消。另根据巴西联邦总检察长办公室(PGR)的调查结果,其中至少有65种高价药品受到STF决定的影响,包括治疗癌症、艾滋病、糖尿病、病毒性肝炎、勃起功能障碍和肥胖症的药物。此外,该清单中还包括一种由日本实验室研发的药品法匹拉韦(Favipiravir),可以协助治疗新冠患者。

另外,从现在起,任何产品的专利保护期在任何情况下都不得再延长,即所有新申请专利的保护期都应限制在规定的20年内。其他行业已申请过延期的专利不受影响。

巴西知识产权研究所(IBPI)的律师马库斯·维尼修斯·富尔塔多·柯艾略(Marcus Vinicius Furtado Coêlho)称赞了STF的决定。“在新冠疫情之下,这个决定符合保护健康权和为民众提供价格更低廉药物的论点。”他说。

巴西制药集团(FarmaBrasil)执行总裁雷吉纳尔多·阿库里(Reginaldo Arcuri)认为,STF的判决纠正了“25年来使巴西药品变得更加昂贵的法规”。他说:“这项决定给那些想要投资的人带来了安全感,并将使人们能够以更容易接受的价格和应有的质量获得药品。”

企业法专家兼律师蒂亚戈·杜·瓦尔(Thiago do Val)则指出,尽管这一决定对仿制药行业有利,而且在某种程度上也对社会有利,但该决定突然影响了多年的行业规划,应该在国会中对此展开广泛讨论


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