巴西国家卫生监督局（Anvisa）周四（20日）批准6至17岁的儿童和青少年接种科兴疫苗，但否决在免疫力低下的人群中使用。

以下是该决定的六个要点:

1. 科兴疫苗可接种于6至17岁受众。

2. 它不能接种于免疫抑制者，也就是免疫力低下人群。

3. 可接种于基础疾病（可加重新冠症状的疾病或既往病症）患者。

4. 疫苗将分两次接种，间隔时间为28天。

5.         该疫苗与用于成人的疫苗相同，没有儿童专用疫苗。

6.       国家卫生监督局未确定何时开始接种科兴疫苗：疫苗分配、接种时间表和疫苗计划的变化取决于各州和卫生部。在圣保罗，科兴疫苗已开始接种于儿童。

国家卫生监督局在分析布坦坦研究所提交的科兴疫苗应用于儿童的第二份申请时，做出了一致的决定，五位委员全部赞成。布坦坦期望该疫苗用于3岁及以上儿童，但卫监局还是决定等待更多关于6岁以下儿童接种状况的研究结果公布后再作决定。

布坦坦的第一次申请是在2021年7月提交的，由于当时提交的研究数据被认为不充分而被拒绝。第二次申请是在12月提出的，从那时起，卫监局和布坦坦举行了一系列会议，并收到了布坦坦提交的10多份关于该疫苗的研究报告。

科兴疫苗已经获批在至少6个国家和地区的不同年龄组儿童中使用:

- 柬埔寨：11月开始为5岁及以上年龄的儿童接种

- 智利：9月批准3岁以上儿童接种

- 中国：已开始为3岁及以上儿童接种

- 哥伦比亚：10月31日开始为3至11岁的儿童接种该疫苗。

- 厄瓜多尔：10月批准5至11岁的儿童接种

- 香港：11月批准3岁及以上儿童接种。预计5岁及以上儿童将在本周开始接种该疫苗

- 印度尼西亚：12月开始为6至11岁的儿童接种，12至17岁的青少年已经接种了该疫苗。

科兴疫苗接种时间表及疫苗成分

儿童的疫苗接种计划与成人相同：在28天的间隔内接种两针。儿童与成人使用相同的疫苗。第一个被授权用于儿童的辉瑞疫苗，其儿童配方区别于成人疫苗。

自2021年1月17日起，科兴疫苗已被授权紧急使用于巴西境内18岁或以上人群。

在巴西，已经开始使用辉瑞公司的儿童疫苗为儿童接种。卫监局于去年12月16日授权使用该疫苗，但一个月后才开始接种，因为政府决定举行公开听证会进行讨论，因此推迟了儿童疫苗的接种工作，此举受到专家的广泛批评。

疫苗数量足够

上周，圣保罗州州长若昂·多利亚（Jo?o Doria）表示，如果科兴疫苗被授权用于该年龄组，布坦坦研究所可以立即提供1500万剂疫苗，并帮助圣保罗州该年龄组约560万儿童全面接种该疫苗。

因为卫监局无条件批准使用科兴疫苗用于该年龄段儿童，因此该机构指出，各州立即开始接种该疫苗毫无障碍。而辉瑞疫苗，当时各州需要等待卫生部进口的儿童版本抵达巴西。

年龄和低免疫力

卫监局的药品经理门德斯（Gustavo Mendes）分析了适用年龄范围的变化以及对免疫力低下人群的使用限制。

“为什么是6到17岁年龄段？因为这是我们拥有数据信息量最大、使用建议最多的年龄段。数据信息来自智利，来自智利的有效性研究。一些医学会的意见也证实了这一点。”

同时，门德斯建议否决免疫抑制者使用该疫苗，但没有指出不良反应的风险，而是表示这些儿童有不同的健康状况，需要更全面的保护。

“免疫力低下的儿童需要特别关注，尤其是在有效性方面。(......)智利的研究没有区分出免疫力低下儿童，因此我们无法得知批准剂量对他们造成的影响。以我们目前拥有的数据，我们仍然不能确定科兴疫苗能保证对这个群体产生最低限度的保护。”

免疫抑制的儿童和青少年可以选择辉瑞公司的疫苗，该疫苗被批准可无限制使用于5岁以上人群。