奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会（Fiocruz）今天开始百分之百在巴西生产阿斯利康/牛津新冠疫苗。巴西国家卫生监督局（Anvisa）批准基金会在巴西生产该疫苗的活性药物成分（IFA）后，修改了疫苗注册内容，允许基金会开始全面生产这种新冠疫苗。之前，用于制造疫苗的原料是进口的，主要来自中国或印度。

实际上，这项决定使巴西拥有了第一支100%国产的新冠疫苗。疫苗将由免疫生物学技术研究所（Bio-Manguinhos）生产。卫生监督局发布的一份声明指出，通过药物性能比较研究得出的结论表明，"使用国内生产的原料制作的疫苗与进口疫苗保持相同的性能"。

克鲁兹基金会签署了一份在巴西生产阿斯利康/牛津疫苗的合同，并享有技术转让权。而获得国家卫生监督局批准在巴西国内生产疫苗活性成分所需的手续始于去年。

2021年5月，卫监局授予克鲁兹基金会疫苗原料生产规范证书，确保了基金会的生产线符合疫苗生产的所有要求，保证疫苗活性成分的质量。

从那时起，基金会开始试生产，并交给卫监局检测。目前基金会已经生产了可用于制作2100万剂疫苗的原料，正处于生产和质量控制的不同阶段。

在接受CNN采访时，克鲁兹基金会的研究员丹尼尔·维莱拉（Daniel Villela）解释了当前疫情下百分之百在巴西国内生产新冠疫苗的重要性。“这就是我们的解决之道：在本地生产原料，从而拥有自主权，因为接种疫苗是目前控制疫情的最佳方式。因突变而出现的病毒变体，有一些并不会产生重大影响，而另一些则被世卫组织称为‘值得担忧’的变体，可能是由于传播性更强，比如奥密克戎新变体。”

克鲁兹基金会生产的疫苗由阿斯利康制药公司和牛津大学联合开发。该疫苗于2021年3月12日获得可在巴西使用的最终注册。

自2021年初以来，该疫苗一直在巴西进行装瓶包装，但使用从中国进口的原料。基金会与阿斯利康之间的协议规定了可在巴西进行全面生产的技术转让条款，但审批过程出现了延迟。

国产疫苗应在2月份开始交付使用

克鲁兹基金会应在2月份交付第一批使用国产活性药物成分制造的新冠疫苗。这一信息是由免疫生物学技术研究所（Bio-Manguinhos）主任祖玛（Maurício Zuma）在上周接受“环球新闻”GloboNews采访时提供的。

“我们一直等待着卫监局公布消息，因为从包装疫苗的那一刻起，就需要开始计算疫苗有效期。下周我们将开始装瓶，很可能在本月底或下月初，我们就能够开始交付第一批国产疫苗。”