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Anvisa(巴西卫生监督局)向中国科兴公司授予了良好生产规范的认证。这是疫苗获巴西注册的先决条件之一。


Anvisa在星期一(21)发布了科兴疫苗工厂的良好生产规范认证。该认证是由Anvisa技术团队拜访科兴工厂后做出的决定。该团队前往中国检查了Sinovac制药公司生产的疫苗。

Anvisa技术团队于11月30日至12月4日前往中国与科兴公司高管开会并检查了科兴制药疫苗的工厂车间。

根据每日报(Diário Oficial)上发布的说明,Butantan研究所于16日将疫苗准备计划发送给了Anvisa。同时,Anvisa的技术团队已于20日做出结论。他们提前10天就通过了授权决定。

该证书有效期为两年,这是疫苗在巴西进行注册以及申请紧急授权使用的先决条件。


科兴疫苗的测试

科兴疫苗的认证与Butantan研究所宣布科兴疫苗第三阶段临床测试完成是在同一天进行。

Butantan周一还通过社交网络宣布,“第3阶段的测试结果将转发给Anvisa。并且很快将有第一批针对Covid-19的巴西疫苗问世。”

Butantan研究所预计在本周三(23)披露科兴疫苗第三阶段测试的最终结果。


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