巴西产品认证(INMETRO、ANATEL、ANVISA)

发布于:23-01-17 10:08

目前巴西市场的潜力可以说是肉眼可见的,无论是传统贸易还是跨境电商,都显现出极大的增长趋势,这也是大家都在进军巴西市场的原因。

 

巴西对很多产品有着严格的法规认证要求,进口时需要办理许可证,不同品类产品对应不同的监管部门,并需要有巴西公司配合提交申请材料。


接下来为大家一一介绍:


1.巴西产品认证之INMETRO认证!

 

INMETRO认证图5.jpeg


INMETRO认证

INMETRO是巴西的国家认可机构(Accreditation Body),负责制定巴西国家标准。巴西的产品标准大部分以IEC和ISO标准为基础,需要把产品出口到巴西的制造商在设计产品时应该参考这两套标准。凡符合巴西标准及其他技术性要求的产品,必须加上强制性的INMETRO标志及经认可的第三方认证机构的标志,才能进入巴西市场。

 

INMETRO分为强制性认证体系和自愿性基本认证体系。如果属于强制性认证产品,根据发证机构要形成相应的代码和logo并实行认证。(比如:一些系列中的家电类以及医疗类产品、稳压器、灯具、开关、插座、汽车摩配等等。)

 

自愿性认证产品,不可标注INMETRO认证标志。(比如:电子镇流器,IT类产品、AV类产品等)

 

需要注意的是,强制认证以及自愿认证每年都是需要进行维护的。有的一年一次,有的一年两次等。具体的认证有效期根据不同产品也各不相同,有的有效期一年或三年,也有四年、五年才会进行重新认证的。这里是说产品认证年限,也就是认证书的有效期限。那么认证时间相对就好很多,通过流程以后,具体的认证证书下发可能根据机构不同1~3个月不等。

 

INMETRO认证可以在国内进行,只要国内有满足条件的认真设施。所以认证时间也相对的较短。大致流程如下:

 

提交认证申请 --> 资料准备,葡语翻译 --> 审核抽样 --> 送样测试 --> 发证机构审批 --> 发证

 

巴西认证要求严格,分为强制认证体系和自愿性基本认证体系,对于强制性认证体系的产品,需取得巴西认可的权威机构颁发的认证证书后方可进入巴西。产品认证成本及时效需根据其详细参数,方可进行确认。部分巴西鼓励进口产品对认证要求暂时没有,如:3D打印机。



2.巴西产品认证之ANATEL认证!


ANATEL认证图2.jpg


ANATEL认证

ANATEL认证主要是针对于电信产品而言的。其实只要是电信产品进入巴西市场之前都要取得ANATEL认证。即使国内生产的产品也要取得认证,ANATEL认证主要关注产品的安全性以及与巴西电信法的合规性。

 

巴西ANATEL是巴西国家通讯管理局,管控着电信设备和无线电设备进入巴西市场。Anatel认证是由注册的ANATEL证书和OCD指定认证单位发出的符合性证书组成。产品需要符合巴西ANATEL认证规定的检测标准,才可以投放至巴西市场销售。

 

目前区分是否需要ANATEL认证的条件大致有两点,一是具有Wi-Fi,蓝牙和无线电传输等技术的设备,二是涉及通信系统必不可少的电缆和连接器类型的产品。比如,手机的某些零部件(电池、充电器、配件)等也需要认证。

 

那么如何进行产品认证呢?首先,需要联系相关的认证机构,也可以说是指定的认证机构,也是发证机构。然后机构提出提案以及各种产品参数。最后验证团队收到数据后,开始识别产品,对于产品进行分类定义。大致可以分为三类产品。

 

I类产品是属于频繁使用的产品,每年都需要进行测试。比如:手机,手机电池,手机充电器等。

 

II类产品包括可以发射无线电信号的设备,例如AM和FM发射器和接收器。该类产品基本两年一次重新测试。比如:Wifi网络设备,射频自动化设备,广播电视天线和发射机。

 

III类产品是遵循有关电磁兼容性和可靠性的国家法规的产品。该类产品属于内部设备,无需重新测试。比如:光纤电缆,电缆连接器。

 

在提交一系列所需资料之后,就会对产品进行测试,产品合格就会通过认证。通过认证后它就会被纳入认证和批准管理服务(即SGCH)中,SGCH是一个收集国内所有认证产品的数据库。然后需要进行付费;付款后,OCD会继续进行审批流程。

 

ANATEL会在市场上的产品进行检查,这些检查会未经事先通知随机进行,目的是逮捕未经认证的产品。当发现不符合规定的产品时,将对销售该产品的企业处以罚款,并禁止该产品再次销售,直到通过认证过程为止。

 

认证时间2~4个月不等。三类产品的认证有效期分别是1年、2年、3年。



3.巴西产品认证之ANVISA认证!

 

ANVISA 认证1 16:9.jpg

ANVISA认证

ANVISA认证主要是针对于医疗、食品、化妆品、卫生等有关的设备或物品而言。由于巴西的医疗政策是免费的,所以巴西人均医疗支出很少,但是在巴西有很多的私立医院,并且具有很大的市场潜力,需要有医疗设备器械以及卫生品类产品的引入。而所有向巴西进口或者在巴西经销的医疗器械必须在ANVISA注册认证。

 

巴西国家卫生监督局( National Health Survillance Agency )简称ANVISA ,ANVISA是所有关系到巴西人民健康产品和服务的监管部门。

 

ANVISA负责药品、食品、化妆品、医疗器械、体外诊断设备等产品在巴西上市前的审批以及上市后的监督,相当于我国的国家食品药品监督局。

 

在巴西国内,一些产品的生产、进口、储存、运输、销售均需获得ANVISA颁发的资质证书。ANVISA与海关、机场等协作,审批药品、生物制品、生物样本的进出口,以下产品需要预先经过ANVISA的审批,才能通关。

 

其中包括:药品、食品、化妆品和卫生用品、医疗器械、健康用品、成人用品、清洁用品、烟草、农药

 

ANVISA的主要目的是为了保护消费者的健康,对一些产品,如药品,食品和化妆品进行卫生监管和控制;甚至检查港口,边界和机场流通的产品。其实就是为了保护市场的健康用品的安全性以及合格流通。

 

不同的产品对应的认证机构不同,比如,食品和化妆品,药品等要去卫生部。而农药或者消毒剂等要在农业部进行登记注册。当然都是需要花费一定费用的。具体所需的认证费用取决于需要注册认证的产品类型以及种类。还有重要的一点是这些产品所属公司必须正规化,并具有最新的所有健康许可证和卫生局授权!

 

证书的有效期取决于证书里标注的有效期。产品证书是由ANVISA签发的一份声明文件,其中包含在巴西注册的特定健康产品的信息。

 

 

 



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